執(zhí)業(yè)中藥師考前試題及答案

時(shí)間：2024-10-17 20:52:41 藥學(xué)咨詢師

2016執(zhí)業(yè)中藥師考前試題及答案

　　一、最佳選擇題

2016執(zhí)業(yè)中藥師考前試題及答案

　　1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.配制范圍

　　C.配制地址

　　D.法定代表人變更

　　【正確答案】D

　　【答案解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。

　　2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑藥事管理的說法，錯(cuò)誤的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)

　　C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品

　　D.個(gè)人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定

　　【正確答案】D

　　【答案解析】個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括()

　　A.配置范圍

　　B.配制地址

　　C.藥檢室負(fù)責(zé)人

　　D.制劑室負(fù)責(zé)人

　　【正確答案】C

　　【答案解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號(hào)和配制范圍按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號(hào)方法和制劑類別填寫。

　　4.非處方藥專有標(biāo)識(shí)制定機(jī)構(gòu)是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家工商行政管理部門

　　C.國家工信部

　　D.國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門

　　【正確答案】A

　　【答案解析】非處方藥專有標(biāo)識(shí)由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及其管理規(guī)定。

　　5.甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)分別為()

　　A.黃色、綠色

　　B.紅色、綠色

　　C.綠色、紅色

　　D.綠色、黃色

　　【正確答案】B

　　【答案解析】非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。

　　二、配伍選擇題

　　[6-9]

　　A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　6.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是()

　　【正確答案】A

　　【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人，大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

　　7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人()

　　【正確答案】C

　　【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是()

　　【正確答案】B

　　【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

　　9.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員()

　　【正確答案】D

　　【答案解析】批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員，藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　10根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給()

　　A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)