醫療設備臨床使用管理制度

醫療設備臨床使用管理制度（精選8篇）

　　在我們平凡的日常里，需要使用制度的場合越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家整理的醫療設備臨床使用管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　醫療設備臨床使用管理制度 1

　　第一章 總則

　　第一條 為加強醫院醫療設備臨床使用的規范化管理，確保醫療設備的安全、有效運行，提高醫療服務質量和效率，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構管理條例》及相關法律法規，結合本院實際情況，特制定本制度。

　　第二條 本制度適用于醫院內所有臨床科室及醫療設備管理部門，涉及醫療設備的采購、驗收、使用、維護、保養、報廢等全生命周期管理。

　　第三條 醫院醫療設備管理遵循“安全第一、預防為主、科學規范、高效利用”的原則，確保醫療設備滿足臨床需求，保障患者安全。

　　第二章 管理機構與職責

　　第四條 醫院成立醫療設備管理委員會，由分管副院長任主任，成員包括醫務部、護理部、設備科、財務科、審計科、感染管理科及相關臨床科室負責人。委員會負責全院醫療設備管理的規劃、決策、監督與協調工作。

　　第五條 設備科作為醫療設備管理的日常執行部門，負責醫療設備的采購、驗收、調配、維修、保養、報廢等工作，并建立醫療設備信息檔案。

　　第六條 臨床科室應設立醫療設備管理員，負責本科室醫療設備的日常管理、使用登記、維護保養及反饋等工作。

　　第三章 采購與驗收

　　第七條 醫療設備的采購應遵循公開、公平、公正的原則，通過招標、詢價等方式進行，確保采購的設備質量可靠、價格合理。

　　第八條 采購的醫療設備需符合國家相關標準，具有合法的注冊證、生產許可證等資質證明。

　　第九條 設備到貨后，由設備科組織相關專業人員進行驗收，包括外觀檢查、性能測試、功能驗證等，確保設備符合合同要求及臨床使用標準。

　　第四章 使用與維護

　　第十條 臨床科室應嚴格按照醫療設備的使用說明書及操作規程進行操作，確保設備的安全、有效使用。

　　第十一條 醫療設備應實行專人管理、專人操作，操作人員需經過專業培訓并考核合格后方可上崗。

　　第十二條 設備科應定期對醫療設備進行維護保養，建立維護保養記錄，確保設備處于良好運行狀態。

　　第十三條 臨床科室發現醫療設備故障或異常時，應立即停止使用，并通知設備科進行維修。設備科應在規定時間內響應并處理。

　　第五章 監測與評價

　　第十四條 醫院應建立醫療設備臨床使用監測與評價機制，定期對醫療設備的使用情況、安全性、有效性進行評估，提出改進措施。

　　第十五條 對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫療設備，應實行重點監測，確保其運行安全、可靠。

　　第十六條 醫院應建立醫療器械不良事件報告制度，一旦發現不良事件，應立即上報并采取相應措施。

　　第六章 培訓與教育

　　第十七條 醫院應定期組織醫療設備管理人員、操作人員參加專業培訓，提高其對醫療設備的.管理水平、操作技能及安全意識。

　　第十八條 臨床科室應定期開展醫療設備使用安全知識培訓，提高醫護人員的醫療設備使用安全意識。

　　第七章 報廢與處置

　　第十九條 醫療設備的報廢應遵循國家相關規定，由設備科組織專家進行評估，符合報廢條件的設備方可辦理報廢手續。

　　第二十條 報廢的醫療設備應按照環保要求進行處置，防止對環境造成污染。

　　第八章 附則

　　第二十一條 本制度自發布之日起施行，由醫院醫療設備管理委員會負責解釋。

　　通過建立健全醫院醫療設備臨床使用管理制度，可以確保醫療設備的安全、有效運行，提高醫療服務質量和效率，保障患者安全。同時，也為醫院醫療設備管理的規范化、標準化提供了有力保障。

　　醫療設備臨床使用管理制度 2

　　第一章 總則

　　第一條 為加強醫療設備臨床使用的安全、有效管理，降低醫療設備使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據國家相關法律法規及政策規定，結合醫院實際情況，特制定本制度。

　　第二條 本制度適用于醫院內所有醫療設備的臨床使用、維護、保養、安全管理及監督考核等工作。

　　第三條 醫院主要負責人是醫療設備臨床使用管理的第一責任人，負責建立并完善醫療設備臨床使用管理制度，確保醫療設備合理使用。

　　第二章 管理機構與職責

　　第四條 醫院設立醫療設備臨床使用管理委員會（以下簡稱“委員會”），由主管院長任主任，成員包括醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫學工程等相關部門負責人及臨床科室負責人。委員會負責指導和監督醫療設備臨床使用行為，日常工作由醫學工程部門負責。

　　第五條 委員會及配備的專（兼）職人員承擔以下職責：

　　1. 依法擬訂醫療設備臨床使用工作制度并組織實施。

　　2. 組織開展醫療設備臨床使用安全管理、技術評估與論證。

　　3. 監測識別醫療設備臨床使用安全風險，分析、評估使用安全事件，并提供咨詢與指導。

　　4. 組織開展醫療設備管理法律、法規、規章和合理使用相關制度、規范的業務知識培訓，宣傳醫療設備臨床使用安全知識。

　　第三章 采購與驗收

　　第六條 醫療設備采購應遵循國家相關規定，確保采購渠道合法、手續齊全、價格合理。采購部門需對供應商資質、醫療設備合格證明文件進行查驗，并建立進貨查驗記錄制度。

　　第七條 醫療設備驗收應由醫學工程部門、使用科室及供應商共同參與，按照合同約定的技術規格、性能參數及國家相關標準進行驗收。驗收合格后，方可應用于臨床。

　　第四章 使用與維護

　　第八條 醫療設備使用科室應負責醫療設備的`日常管理，包括登記、定期核對、日常使用維護保養等工作。操作人員應具備相應的專業學歷、衛生專業技術職務任職資格或依法取得相應資格。

　　第九條 醫療設備維修人員應定期對所管科室醫療設備進行維護、保養，并做好記錄存檔。接到臨床科室保修申請后，應及時趕到現場進行維修，如無法修復應及時上報并組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　第十條 醫療設備使用科室應根據醫療設備的使用年限、維修頻率及完好情況，定期進行風險評估及預防性維護。發現醫療設備存在安全隱患的，應立即停止使用，并通知供應商或廠家進行檢修。

　　第五章 安全監測與報告

　　第十一條 醫院應建立醫療設備臨床使用安全監測與報告制度，對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫療設備等實行使用安全監測與報告。

　　第十二條 醫療設備使用科室應設專人監測設備使用安全情況，發現安全事件及時上報委員會及醫學工程部門。委員會應組織專家對安全事件進行分析、評估，并提出改進措施。

　　第六章 培訓與教育

　　第十三條 醫院應定期開展醫療設備臨床使用管理的繼續教育和培訓，包括醫療設備臨床使用范圍、質量控制、操作規程、效果評價等方面的培訓。

　　第十四條 醫療設備操作人員應接受操作技能培訓，并通過考核后方可上崗操作。醫院應鼓勵操作人員參加廠家組織的培訓，提高操作技能和設備使用效率。

　　第七章 監督與考核

　　第十五條 委員會應定期對醫療設備臨床使用管理情況進行監督考核，包括醫療設備的使用、維護保養、安全管理等方面的考核。考核結果將作為科室及個人績效考核的重要依據。

　　第十六條 對于違反本制度規定，造成醫療設備損壞、醫療事故或不良影響的，醫院將依據相關規定對責任人進行處罰。

　　第八章 附則

　　第十七條 本制度自發布之日起實施，由醫療設備臨床使用管理委員會負責解釋。醫院將根據國家政策及醫院實際情況對本制度進行適時修訂和完善。

　　通過以上制度的制定與實施，醫院將進一步加強醫療設備臨床使用管理，提高醫療設備的使用效率和安全性，為醫患雙方提供高質量的醫療服務。

　　醫療設備臨床使用管理制度 3

　　一、總則

　　為了加強醫療設備臨床使用管理，保障醫療設備使用的安全性、有效性，降低醫療設備使用風險，提高醫療質量，特制定本制度。本制度適用于醫院內所有醫療設備在臨床診斷、治療、監護等過程中的使用管理。

　　二、管理機構與職責

　　（一）醫療設備管理部門

　　1. 負責制定和完善醫療設備臨床使用管理制度，并監督執行。

　　2. 組織醫療設備的采購、驗收、安裝、調試、校準等工作，確保設備符合臨床使用要求。

　　3. 建立醫療設備檔案，包括設備的基本信息、采購資料、技術資料、維修記錄、使用說明書等，對設備的全生命周期進行管理。

　　4. 定期對醫療設備進行巡檢，統計設備使用率、故障率等數據，為設備的更新、維修和管理決策提供依據。

　　（二）臨床使用部門

　　1. 負責本科室醫療設備的日常使用、維護和保養工作，指定專人負責設備管理。

　　2. 在設備使用前，組織操作人員參加相關培訓，確保操作人員熟悉設備的性能、操作方法和注意事項。

　　3. 向醫療設備管理部門反饋設備在使用過程中出現的問題，配合設備維修和技術支持工作。

　　4. 根據本科室醫療業務發展需要，提出醫療設備的購置、更新和報廢申請。

　　（三）醫學工程技術人員

　　1. 負責醫療設備的技術支持和維修工作，保障設備的正常運行。

　　2. 參與醫療設備的驗收、安裝和調試工作，對設備的技術參數和性能進行檢測和評估。

　　3. 定期對醫療設備進行預防性維護，包括清潔、潤滑、校準、更換易損件等，延長設備使用壽命。

　　4. 協助臨床使用部門對設備操作人員進行培訓，提高操作人員的技術水平。

　　三、醫療設備的采購與驗收

　　（一）采購

　　1. 臨床使用部門根據醫療工作需要提出醫療設備購置申請，填寫購置申請表，包括設備名稱、型號、功能、預算、購置理由等內容。

　　2. 醫療設備管理部門對購置申請進行審核，組織相關專家進行論證，評估設備的必要性、可行性和適用性。

　　3. 根據醫院采購流程，通過招標、詢價等方式選擇合適的供應商和設備品牌型號，確保采購的醫療設備質量可靠、性能優良、價格合理。

　　（二）驗收

　　1. 醫療設備到貨后，醫療設備管理部門組織醫學工程技術人員、臨床使用人員和供應商代表共同進行驗收。

　　2. 驗收內容包括設備的外觀、數量、配件、技術資料（使用說明書、操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等）是否齊全，設備的性能指標是否符合合同要求。

　　3. 對于大型醫療設備或技術復雜的設備，可邀請第三方檢測機構進行檢測驗收，確保設備質量安全。

　　4. 驗收合格的設備，填寫驗收報告，辦理入庫手續；驗收不合格的設備，及時與供應商溝通，按照合同約定進行處理。

　　四、醫療設備的使用培訓

　　（一）新設備培訓

　　1. 在新醫療設備投入使用前，醫療設備管理部門應組織供應商技術人員或內部培訓師對臨床操作人員進行培訓。培訓內容包括設備的基本原理、操作方法、操作流程、注意事項、常見故障處理等。

　　2. 培訓方式可采用集中授課、現場演示、模擬操作等多種形式，確保操作人員能夠熟練掌握設備的使用技能。

　　3. 培訓結束后，對操作人員進行考核，考核合格者頒發操作證書，方可獨立操作設備。

　　（二）定期培訓與再培訓

　　1. 醫療設備管理部門定期組織針對現有醫療設備的使用培訓和再培訓活動，以更新操作人員的知識和技能，適應設備的更新換代和臨床業務發展需要。

　　2. 培訓內容包括設備的新技術應用、新的操作方法、最新的維護保養要求、安全注意事項等。

　　3. 根據設備的使用頻率和風險程度，合理安排培訓周期，確保操作人員的技能始終保持在良好狀態。

　　五、醫療設備的日常使用與維護

　　（一）使用操作規范

　　1. 臨床使用部門應根據醫療設備的特點和要求，制定詳細的操作規范和流程，并張貼在設備操作處醒目位置。操作人員必須嚴格按照操作規范進行操作，嚴禁違規操作。

　　2. 在設備使用過程中，操作人員應密切觀察設備的運行狀態，如發現異常情況（如報警、故障提示、運行參數異常等），應立即停止使用，并及時報告給科室設備管理員或醫療設備管理部門。

　　3. 嚴禁非專業人員操作醫療設備，特殊情況下需要非專業人員操作時，必須經過嚴格培訓并在專業人員指導下進行。

　　（二）日常維護與保養

　　1. 臨床使用部門應建立醫療設備日常維護保養制度，指定專人負責設備的日常維護保養工作。

　　2. 日常維護保養內容包括設備的清潔、外觀檢查、電源檢查、連接部件檢查、功能檢查等。對于需要定期校準的設備，應按照規定的時間間隔進行校準。

　　3. 操作人員在每次使用設備后，應及時進行簡單的清潔和檢查工作；設備管理員應定期對設備進行全面的維護保養，并做好維護保養記錄。

　　六、醫療設備的維修管理

　　（一）故障報修

　　1. 當醫療設備出現故障時，操作人員應及時向科室設備管理員報告，填寫故障報修單，詳細描述設備故障現象、發生時間、使用環境等信息。

　　2. 科室設備管理員接到報修后，應在第一時間將故障情況通知醫療設備管理部門，并協助醫學工程技術人員進行故障初步判斷。

　　（二）維修流程

　　1. 醫學工程技術人員接到故障報修后，應盡快趕到現場對設備進行檢查和維修。對于簡單故障，應及時修復；對于復雜故障，如無法當場修復，應及時與供應商聯系，請求技術支持或安排維修人員上門維修。

　　2. 在設備維修期間，醫療設備管理部門應做好維修記錄，包括故障原因、維修過程、更換的零部件、維修時間、維修人員等信息。維修完成后，對設備進行性能測試和校準，確保設備恢復正常運行。

　　3. 對于大型醫療設備或關鍵設備的維修，應制定詳細的維修方案，并經過相關部門和專家審核批準后實施。維修過程中，應做好安全防護措施，避免對患者和醫護人員造成傷害。

　　（三）維修配件管理

　　1. 醫療設備管理部門應建立維修配件庫存管理制度，對維修配件的采購、入庫、存儲、領用等環節進行規范管理。

　　2. 采購維修配件時，應選擇質量可靠、與設備兼容的配件，并確保配件的供應渠道正規合法。

　　3. 配件入庫時，應進行嚴格的驗收，核對配件的規格型號、數量、質量等信息；存儲過程中，應按照配件的特性進行分類存放，做好防潮、防塵、防火等措施。

　　4. 領用配件時，應填寫領用申請單，經批準后發放，做好配件的`出入庫記錄，確保賬物相符。

　　七、醫療設備的安全管理

　　（一）電氣安全

　　1. 醫療設備管理部門應定期對醫療設備的電氣安全性能進行檢查，包括接地情況、絕緣電阻、漏電流等指標的檢測。

　　2. 對于使用電源插座的設備，應確保插座的接地良好，使用符合安全標準的電源線。

　　3. 在設備安裝、維修過程中，必須由專業人員進行電氣操作，遵守電氣安全操作規程，防止觸電事故發生。

　　（二）輻射安全

　　1. 對于具有輻射源的醫療設備（如 X 光機、CT 機、放療設備等），應嚴格按照國家有關輻射防護的法律法規和標準進行管理。

　　2. 在設備安裝調試階段，應進行輻射劑量檢測，確保輻射泄漏量符合安全標準。設備使用過程中，應定期對輻射防護設施進行檢查和維護，如鉛門、鉛屏風、防護衣等。

　　3. 操作人員應接受輻射安全培訓，佩戴個人劑量監測儀，嚴格遵守輻射操作規程，控制患者和自身的輻射暴露劑量。

　　（三）生物安全

　　1. 對于直接接觸患者的醫療設備（如內窺鏡、手術器械等），應嚴格執行消毒滅菌制度，防止交叉感染。

　　2. 定期對設備進行清潔和消毒，按照設備的消毒滅菌要求選擇合適的消毒方法和消毒劑。對于一次性使用的醫療設備，嚴禁重復使用。

　　3. 在設備使用過程中，如發現可能導致生物污染的情況（如血液、體液泄漏等），應立即停止使用，并進行相應的處理和消毒。

　　八、醫療設備的報廢管理

　　（一）報廢鑒定

　　1. 醫療設備達到規定的使用年限或因嚴重損壞、技術落后、維修成本過高等原因無法繼續使用時，臨床使用部門應提出報廢申請，填寫報廢申請表。

　　2. 醫療設備管理部門組織相關專家對申請報廢的設備進行技術鑒定，評估設備是否確實符合報廢條件。鑒定內容包括設備的性能狀況、維修價值、市場替代產品等。

　　（二）報廢處理

　　1. 經鑒定確認報廢的設備，由醫療設備管理部門辦理報廢手續，在設備檔案中記錄報廢日期、報廢原因等信息。

　　2. 對于有一定價值的報廢設備零部件，可進行拆卸留存備用；對于無利用價值的報廢設備，按照醫院規定的報廢設備處理流程進行處理，如統一回收、拍賣、捐贈等。

　　九、監督與考核

　　1. 醫療設備管理部門定期對臨床使用部門的醫療設備管理工作進行監督檢查，檢查內容包括設備的使用操作規范執行情況、日常維護保養情況、維修記錄、培訓記錄等。

　　2. 建立醫療設備使用管理考核機制，將設備使用率、完好率、故障率、維修及時率、操作人員培訓合格率等指標納入臨床科室績效考核體系，對管理工作優秀的科室和個人進行表彰和獎勵，對違反本制度或管理不善的科室和個人進行批評和處罰。

　　十、附則

　　1. 本制度自發布之日起施行，如有未盡事宜，由醫療設備管理部門負責解釋和修訂。

　　2. 醫院應根據國家法律法規、行業標準和醫院實際情況的變化，適時對本制度進行調整和完善。

　　醫療設備臨床使用管理制度 4

　　一、總則

　　1. 為加強醫院醫療設備臨床使用管理，保障醫療質量和醫療安全，依據國家相關法律法規和行業標準，結合我院實際情況，制定本制度。

　　2. 本制度適用于醫院內所有用于臨床診斷、治療、監護等醫療活動的設備，包括大型醫用設備和常規醫療設備。

　　二、設備采購與驗收管理

　　1. 采購管理

　　臨床科室根據醫療需求提出醫療設備采購申請，填寫采購申請表，詳細說明設備的名稱、型號、功能、預期用途、預算等信息。

　　設備采購部門會同醫務、護理、財務等相關部門對采購申請進行論證，評估設備的必要性、可行性和效益性。對于大型醫用設備，需按照國家相關規定進行配置許可審批。

　　通過公開招標、競爭性談判等合法采購方式選擇符合資質的供應商，確保采購的醫療設備質量可靠、性能優良。

　　2. 驗收管理

　　醫療設備到貨后，設備管理部門應組織臨床使用科室、供應商等相關人員共同進行驗收。

　　驗收內容包括設備的外包裝、外觀、數量、規格型號、技術參數、配套附件、使用說明書、維修手冊等資料是否齊全與符合要求。

　　對于大型醫用設備和高風險醫療設備，應進行安裝調試和性能測試，確保設備達到規定的技術標準和臨床使用要求。驗收合格后，填寫驗收報告，參與驗收人員簽字確認。

　　三、設備使用培訓與人員資質管理

　　1. 使用培訓

　　在醫療設備投入臨床使用前，設備供應商應提供設備操作培訓，培訓對象包括臨床使用人員、設備維護人員等。培訓內容包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、常見故障排除等。

　　設備管理部門負責組織協調培訓工作，確保培訓的質量和效果。培訓結束后，對參加培訓人員進行考核，考核合格者頒發培訓合格證書，方可獨立操作設備。

　　定期組織醫療設備使用的再培訓和新技術培訓，更新臨床使用人員的知識和技能，提高設備使用效率和安全性。

　　2. 人員資質管理

　　從事醫療設備臨床操作的人員應具備相應的專業知識和技能，經過培訓并考核合格。對于特殊醫療設備（如放射治療設備、大型監護系統等），操作人員應取得國家規定的相關資質證書。

　　醫院建立醫療設備操作人員檔案，記錄其培訓情況、資質證書獲取情況、設備操作經歷等信息。

　　四、設備使用規范與安全管理

　　1. 使用規范

　　臨床科室應制定本科室醫療設備的操作規程，明確設備的啟動、運行、關機步驟，操作注意事項，患者準備要求等內容。操作規程應張貼在設備附近醒目位置，便于操作人員隨時查看。

　　操作人員應嚴格按照操作規程使用醫療設備，不得擅自更改設備參數或進行違規操作。在設備使用過程中，密切觀察設備運行情況和患者反應，如發現異常情況，應立即停止使用，并采取相應措施。

　　嚴禁設備帶故障運行，對于出現故障的設備，應及時報修，并在設備上懸掛“故障”標識，防止誤用。

　　2. 安全管理

　　加強醫療設備的電氣安全、輻射安全、生物安全等管理。對于涉及電氣安全的設備，定期進行電氣安全檢查和接地電阻測試；對于可能造成生物污染的設備，按照生物安全要求進行消毒、滅菌等處理。

　　確保醫療設備的使用環境符合要求，如溫度、濕度、潔凈度等。對于對環境要求較高的設備（如精密檢驗儀器、手術室設備等），應配備相應的環境調節設備，并定期進行監測和維護。

　　五、設備維護與維修管理

　　1. 日常維護

　　臨床使用科室負責醫療設備的日常維護工作，包括設備的清潔、消毒、外觀檢查、簡單功能測試等。設備使用人員應做好日常維護記錄，記錄設備的維護時間、維護內容、設備運行狀況等信息。

　　設備管理部門制定醫療設備的維護保養計劃，明確不同類型設備的維護周期、維護項目、維護責任人等。定期對設備進行維護保養，確保設備處于良好的運行狀態。

　　2. 維修管理

　　醫療設備出現故障時，臨床使用科室應及時填寫維修申請單，向設備管理部門報修。設備管理部門接到報修后，應及時安排維修人員進行維修。對于緊急故障，維修人員應在最短時間內到達現場進行處理。

　　維修人員在維修過程中，應詳細記錄故障現象、故障原因、維修方法、更換的零部件等信息。對于大型醫用設備和關鍵醫療設備的維修，應建立維修檔案，保存維修記錄、維修合同、更換的重要零部件資料等。

　　對于因技術條件限制無法自行維修的設備，應及時聯系設備供應商或專業維修機構進行維修。在維修過程中，做好維修監督和質量控制工作，確保維修質量。

　　六、設備質量控制與計量管理

　　1. 質量控制

　　建立醫療設備質量控制體系，定期對醫療設備的性能、精度、準確性等進行檢測和評估。設備管理部門會同臨床使用科室和相關質量檢測部門，制定質量控制計劃和檢測標準。

　　采用合適的質量控制方法和工具，如使用專業的.檢測儀器、標準測試模體等，對醫療設備進行質量檢測。對于檢測不合格的設備，及時進行校準、維修或報廢處理，確保設備質量符合臨床使用要求。

　　2. 計量管理

　　對醫院內需要計量的醫療設備（如血壓計、體溫計、心電監護儀等）進行登記管理，建立計量設備臺賬。按照國家計量法規和醫院計量管理制度的要求，定期送計量檢定機構進行計量檢定。

　　對于計量檢定合格的設備，粘貼計量合格標識，并在設備檔案中記錄計量檢定結果和有效期。對于超過計量檢定有效期或計量檢定不合格的設備，不得繼續使用，應及時進行處理。

　　七、設備報廢管理

　　1. 報廢鑒定

　　醫療設備達到規定的使用年限、技術性能嚴重下降、無法修復或維修成本過高時，可申請報廢。臨床使用科室提出報廢申請，填寫報廢申請表，詳細說明設備報廢的原因。

　　設備管理部門會同財務、審計等相關部門對報廢申請進行鑒定，核實設備的使用情況、技術狀態、維修記錄等信息，確定是否符合報廢條件。對于大型醫用設備的報廢，需按照國家相關規定進行審批。

　　2. 報廢處理

　　經批準報廢的醫療設備，由設備管理部門按照醫院固定資產管理規定進行處理。可以選擇出售給有資質的回收公司、捐贈給合適的機構或進行拆解處理等方式。處理過程中，應做好相關記錄，確保設備報廢處理的合規性。

　　八、監督與考核

　　1. 醫院成立醫療設備臨床使用管理監督小組，定期對醫療設備的采購、驗收、使用、維護、維修、質量控制等環節進行檢查和監督。

　　2. 將醫療設備臨床使用管理情況納入科室績效考核指標體系，對違反本制度的科室和個人進行相應的處罰，對表現優秀的科室和個人給予表彰和獎勵。

　　九、附則

　　1. 本制度自發布之日起施行，如有未盡事宜，按照國家相關法律法規和醫院規定執行。

　　2. 本制度由醫院設備管理部門負責解釋和修訂。

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　　第一章 總則

　　第一條 目的

　　為確保醫療設備的安全、有效使用，提高醫療服務質量，規范醫療設備的管理，特制定本制度。

　　第二條 適用范圍

　　本制度適用于本醫療機構內所有臨床使用的醫療設備。

　　第三條 職責

　　1. 醫療設備管理部門負責全院醫療設備的采購、維護、管理和培訓工作。

　　2. 臨床科室負責本科室醫療設備的使用和日常維護。

　　3. 醫務人員應遵循本制度，確保醫療設備安全、規范操作。

　　第二章 醫療設備的采購與驗收

　　第四條 采購

　　醫療設備的采購應遵循以下原則：

　　1. 符合國家相關法律法規及技術標準。

　　2. 根據臨床需求，進行科學合理的選擇。

　　3. 必須經過臨床評估，確保其適用性和有效性。

　　第五條 驗收

　　1. 新購醫療設備到貨后，必須由醫療設備管理部門組織驗收。

　　2. 驗收內容包括外觀、性能、配件齊全性及合格證明等。

　　3. 驗收合格后，方可投入使用。

　　第三章 醫療設備的使用

　　第六條 使用培訓

　　1. 所有醫務人員在使用醫療設備前，必須接受相應的.培訓。

　　2. 培訓內容包括設備的操作方法、注意事項及故障處理等。

　　第七條 使用規范

　　1. 醫務人員應嚴格按照操作規程使用醫療設備，不得擅自改動設備參數或功能。

　　2. 設備使用后，應及時對其進行清潔、消毒和保養，確保設備處于良好狀態。

　　第八條 設備故障

　　1. 一旦發現醫療設備故障或異常，應立即停止使用，并報告醫療設備管理部門。

　　2. 設備管理部門應在24小時內組織維修，并做好相關記錄。

　　第四章 醫療設備的維護與保養

　　第九條 定期維護

　　1. 對于醫療設備，應根據設備的使用情況，制定定期維護保養計劃。

　　2. 保養工作應由專業人員進行，并做好記錄。

　　第十條 故障記錄

　　1. 所有設備故障及維修情況應詳細記錄，建立故障檔案。

　　2. 定期分析設備故障原因，以改進設備管理和使用。

　　第五章 監督與考核

　　第十一條 監督檢查

　　1. 醫療設備管理部門應定期對設備使用情況進行監督檢查。

　　2. 對違反本制度的行為，應及時糾正，并依規進行處理。

　　第十二條 考核

　　1. 對于醫療設備使用良好的科室，給予表彰獎勵。

　　2. 對于設備管理不到位或使用不當的行為，進行相應的處罰。

　　第六章 附則

　　第十三條 解釋權

　　本制度由醫療設備管理部門負責解釋。

　　第十四條 生效日期

　　本制度自發布之日起實施。

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　　一次性醫療用品采購、使用管理制度

　　1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的`企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

　　6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

　　8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

　　9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

　　6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。

　　醫療設備臨床使用管理制度 7

　　1、職責

　　1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　1.2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經常巡檢，發現問題，及時上報設備信息管理部。

　　1.3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進行維護保養。

　　1.4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　1.5在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。

　　1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期對設備進行維護保養，確保臨床工作順利進行。

　　1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的'保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。

　　2、工作流程

　　2.1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤后可開機使用。

　　2.2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。

　　2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養。

　　2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。

　　醫療設備臨床使用管理制度 8

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的`驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目。

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

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