藥店自查自糾報告

時間：2023-10-22 08:31:41 自查報告

藥店自查自糾報告(精品)

　　在現實生活中，需要使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎？下面是小編精心整理的藥店自查自糾報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店自查自糾報告(精品)

藥店自查自糾報告1

xx食品藥品監督管理局：

　　根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神，以及xx號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：

　　一、基本情況。

　　我店于xx年xx月成立，為xx藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在xx年xx月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

　　二、自查自糾情況。

　　1、藥品購進都是從總公司（×藥業有限公司）直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為；

　　2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的.情況；

　　3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營；

　　4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況。

　　總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及購銷等工作，企業質量安全第一責任人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

藥店自查自糾報告2

xx市食品藥品監督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱為gsp）認證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實施gsp自查情況報告如下：

　　一、企業概況。

　　xx藥店于xx年注冊成立，注冊地址xx，經營性質為xx。《藥品經營許可證》編號：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《藥品經營質量管理規范》編號：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日。經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種，xx年銷售額達xx元。

　　藥店現有各類專業人員xx人，其中企業負責人xx，xx學歷，xx藥師；質量負責人xx，學歷xx，xx藥師；經營面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規經營假劣藥品的情況，按照《藥品經營質量管理規范的要求，參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統進行配備升級改造，規范了藥店的經營行為。

　　二、gsp自查總結。

　　本藥店主要對照《藥品經營質量管理規范》進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規定的體現出藥店的實際情況，經過自查整改，現在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：

　　1、依法經營和誠信方面。

　　藥店自成立以來，一直依法經營，無違規經營行為，12個月內在當地監管部門無違規受到處罰情況出現，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。xx年信用等級評定為，xx年信用等級評定為。（xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當地藥監局要出證明說明情況）

　　2、質量管理與職責落實情況。

　　根據實際，由質量管理員xx參照《xx市藥品零售企業質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、

　　工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規和gsp要求，符合藥店運行gsp實際。

　　本藥店基本具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，按照經營范圍和經營規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xx是藥品質量的主要負責人，任命xxx為質量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業員等崗位工作人員，明確了工作職責。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規及gsp規范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業的情形。

　　任命xx質量管理員，男、xx歲，中專學歷，xx專業，從事醫藥工作xx年，有豐富工作經驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質量驗收員、養護員、保管員xx。中專學歷，x專業，符合任職條件。

　　營業員：xx，女、xx歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作xx年。培訓情況：我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx，接受了xx年的執業藥師繼續教育，且成績合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業余時間進行了與藥品經營相關的國家發布的法律、法規的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的.培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經營活動無關的物品，工作區域內無影響藥品質量和安全的行為出現。

　　4、文件實施情況。

　　按照有關法律法規及gsp規定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規程xx項、檔案xx個，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足gsp對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。

　　按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。

　　5、設施與設備情況。

　　經營場所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經營面積達到了xx平方米，經營區設有處方藥經營區、非處方藥經營區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經營區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區設有辦公區和衛生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監督部門鑒定合格。

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