以ISO9000認證的理念構建藥學專業畢業實習質量控制體系的思考
[摘要] 分析藥學專業畢業實習存在的問題，思考高等學校引入ISO9OOO質量管理體系的理念，從以人為本、以過程為本、以質量為本出發，構建藥學專業實踐能力規范化培養的新模式，把學生培養成有知識、有能力，能夠適應社會和市場發展需要的，家長和用人單位滿意的人才。
[關鍵詞] ISO9OOO認證；藥學專業；質量控制
藥學專業畢業實習是藥學專業高等人才培養方案中一個重要環節，是理論聯系實際的一個重要階段，是從學校過渡到就業的一個橋梁，而畢業實習質量監控體系的建立和健全，是保證教學質量的基礎。做一名合格的畢業實習生，成為一名合格的藥學專業人才，是人才培養的主要目標。ISO是國際標準化組織的簡稱，ISO9000標準是該組織制定的關于質量管理和質量體系保證方面的標準，最初應用于制造業，現已延伸到各類管理機構、研究機構和服務行業中；高等學校引入ISO9000質量管理體系源于歐美等國家，1992年美國已有220所高校將ISO9000標準用于學校教學質量保證體系；我國質量體系認證委員會已把教育列為ISO9000標準所覆蓋的39類行業中的第37位E 。近年來也有高等院校將ISO9000質量管理體系應用于學校教學管理和服務中，并通過了ISO9000質量體系的認證，這是一種新的趨勢。本文以規范藥學專業畢業實習管理，提高畢業實習質量為目標，就ISO9000質量管理體系的理念引入藥學專業畢業實習，構建藥學專業畢業實習質量控制體系作一探討。
一、藥學專業畢業實習存在的問題
長期以來高等醫學教育十分重視藥學專業畢業實習，藥學專業畢業實習相對比較規范，但是隨著1999年高校擴招后我國高等醫學教育辦學規模的擴大、制藥企業、藥物營銷、醫療衛生體制的改革和醫院管理的規范，藥學專業畢業實習面臨著許多困難和挑戰。
1．醫院藥劑科。醫療衛生體制改革的不斷推進，藥學專業畢業實習單位在醫療衛生服務、教學、科研三者關系的協調上也出現了新的矛盾，工作中心由“以藥物為中心”向“以病人為中心”轉變，出現醫院制劑的萎縮，藥品采購由保障供應向合理用藥轉變，由窗口發藥向與患者對話、介紹用藥知識和提供用藥咨詢轉變，并逐步向臨床藥學轉變。
2．藥品生產企業。現代企業的管理要求藥品生產企業必需符合GMP要求，大部分藥廠通過了ISO9000質量體系的認證，生產管理比較規范，對從業人員提出了更高的要求。
3．藥品經營企業。是由藥品流通領域與社會藥房構成，已逐步要求GSP認證，社會藥房的工作模式將向藥學服務模式方向發展，藥品經營方式不斷增多，規模不斷擴大，競爭不斷激烈。
4．藥學專業人員培養。由于近年來我國高等教育大眾化，藥學專業畢業實習人數的增加和教學質量要求的提高，藥學專業畢業實習的優質教學資源相對缺乏，使藥學專業畢業實習單位在實習生實踐操作技能培訓上遇到了新的難題。
由于擇業、就業、專升本等客觀原因和實習生的某些主觀因素，對實習生的規范管理帶來了一定的沖擊。此外，執業藥師制度的實施，給藥學專業畢業生提出了新的要求。
上述種種因素，沖擊了藥學專業原有的畢業實習模式，呼喚著更科學、更規范、更可操作的畢業實習管理模式。
二、建立藥學專業畢業實習管理新模式的意義
ISO9000認證是質量思想的變革，其質量管理的經營理念和質量改進的方法，以及質量管理思想觀念，已對我國相關行業和高等教育產生了深刻影響。
1．ISO9000認證的基本原理是“通過過程管理，監控并反饋影響產品質量的各因素，改善和提高組織管理能力，最終達到提高產品質量，滿足消費者要求的目的”。ISO9000質量管理體系是一種以人為本、以過程為本、以質量為本的管理理念，高等教育是將服務的直接對象—— 學生，培養成有知識、有能力，能夠適應社會和市場發展需要的，家長和用人單位滿意的人。從這一點上講，以ISO9000認證理念為指導，加強藥學專業畢業實習的質量管理，對于提高畢業實習質量，辦人民滿意的高等教育等，有著十分重要的現實意義。
2．隨著我國高等教育改革的不斷深入，計劃經濟體制下的高等教育管理模式已不再適應市場經濟體制下的高等教育管理，而高等教育的精英培養模式也已不適應大眾化高等教育的新形式，傳統的高等教育管理理念和體制正在受到越來越多的挑戰，必須研究和探索新的管理理念、管理模式，創新管理體制，才能適應高等教育大眾化的要求[2]。
可見，將ISO9000質量管理體系應用于高等醫學教育藥學專業畢業實習的教學管理中，有利于完善醫學院校藥學專業畢業實習管理體系，將有力地推進高等醫學教育藥學專業畢業實習管理，提高畢業實習質量。強調“持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標”[3]，最好只是一時的標志，更好才是永恒追求。
三、以Isog000質量管理體系規范藥學專業畢業實習
針對目前藥學專業畢業實習存在的問題和面I}缶的挑戰，從有效解決影響藥學專業畢業實習管理和質量的關鍵問題著手，引入IS09000質量管理體系，設計一套有效的藥學專業畢業實習管理制度和體系，促進藥學專業畢業實習質量的提高，主要內容是：
1．根據IS09000質量管理體系的指導思想，將質量管理體系作為組織管理體系的一部分，建立健全藥學專業畢業實習管理、指導、咨詢的各級組織，使藥學專業畢業實習管理更加科學和規范，有利于管理效率的提高。
2．通過引入ISO9000質量管理體系，制定規范化管理文件，以文件和規章化的形式，規范所有質量活動的環節，為每個崗位和每項實習內容制定相應的操作規范、建立可以測量和考核的目標值，并由每個實習科室加以監督和考核。在藥學專業畢業實習內容和環節上更為科學細化、程序更加規范制度化，建立量化管理指標體系。
3．ISO9000質量管理體系中十分強調過程管理，從學生進點實習到實習結束全過程中，又分有各科實習的子過程，各科的入科和出科形成一個過程鏈，每一個接口處是質量監控的關鍵點，通過各關鍵點的多種形式的考核，體現量化指標，確保實習質量，最終達到目標管理的要求。
4．通過ISO9000質量管理體系中“持續改進”的原則，嚴格控制影響藥學專業實習質量的關鍵點，進行全程的規范、監控、反饋，并對結果及時矯正，保證實習的全過程在嚴格的監控和管理下進行，使藥學專業畢業實習管理不斷完善，有利于“以學生為中心、以質量為根本”的體現。
5．通過收集帶教老師、科室、職能部門、學生、家長、用人單位和社會反饋等信息，強化信息收集和反饋制度，調動全體師生的積極性，使藥學專業各科室與職能部門間相互密切配合，使師生之間產生互動，有利于提高藥學專業實習管理和實習效果。
四、在ISO9000質量管理體系下，藥學專業畢業實習管理主要指標
1．建立ISO9000質量管理體系的指導組織，對目標體系、管理文件、考核標準、矯正改進、信息反饋、評價指標等進行指導。
2．建立藥學專業畢業實習的專家咨詢指導組織和學生自我管理機構，為藥學專業畢業實習提供指導和服務，并實現實習生的自我教育和自我管理。
3．根據我省藥學專業實習單位實際，建立可操作的、實用性強的、有共享性的管理文件，逐步形成網絡化管理。
4．根據實習單位和崗位特點，建立崗位操作規范、細化操作內容，確定可以測量和考核的目標值。
5．在質量監控的關鍵點上，設置多種形式的考核、信息反饋、持續改進、質量調查和評價的環節，以保證藥學專業實習質量。
在目前高等教育大眾化向高等教育普及化發展時期，醫藥管理體制改革以及醫藥法規在不斷完善的大背景下，針對I}缶床畢業實習存在的客觀問題和面臨的挑戰，用ISO9000質量管理體系的理念，建立和完善藥學專業畢業實習管理新體系和量化指標體系，對促進藥學專業畢業實習質量的提高有著重要的現實意義。如何做好出院病人的藥學服務
[參考文獻]
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[2]李永賢．關于學校推行ISO9000認證的幾個問題EJ]．吉林教育，2005，(3)：21—23．
[3]GB／T19000—2000，質量管理體系，基礎和術語Es3．
[4]李香業．實施ISO9000認證，提高醫院管理水平EJ]．江蘇衛生事、 管理，2003，(4)；22—24．
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